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法律法規(guī)
30
2021-03
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥物免疫原性研究技術指導原則》的通告（2021年第25號）
發(fā)布日期：20210329為進一步規(guī)范和指導藥物免疫原性研究，為工業(yè)界、研究者及監(jiān)管機構提供技術參考，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術指導原則》（見附件）。根據《
30
2021-03
臨床最常用的200種中藥飲片，附詳細名單！
通過對全國18個省21家醫(yī)院43萬多張湯劑處方的數據分析，得到的成果之一，確定了臨床湯劑中最常用的中藥飲片，列出前200種，供參考。
29
2021-03
新冠病毒疫苗接種技術指南（第一版）
新冠病毒疫苗接種技術指南（第一版）發(fā)布時間：2021-03-29來源:疾病預防控制局?目前，我國已有5個生產企業(yè)的新冠病毒疫苗批準附條件上市或緊急使用。附條件批準上市的3個滅活疫苗和腺病毒載體疫苗Ⅲ期
19
2021-03
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例文章來源：中國政府網發(fā)布時間：2021-03-19中華人民共和國國務院令第739號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過，現(xiàn)予公布，自2
18
2021-02
國家發(fā)展改革委、國家中醫(yī)藥管理局負責同志就《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》答記者問
一、《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》出臺的背景和重要意義是什么？黨中央、國務院高度重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。2019年7月，習近平總書記主持召開中央全面深化改革委員會會議專題研究中醫(yī)藥工作，并多
03
2021-02
審評審批制度改革激發(fā)產業(yè)活力 創(chuàng)新藥角逐“突破性治療藥物”賽道
2020年的最后一個月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）網站的“突破性治療公示專欄”連續(xù)更新，基石藥業(yè)、微芯生物、江蘇迪哲、拜耳醫(yī)藥等企業(yè)的16個藥品注冊申請先后被納入突破性治療藥物
03
2021-02
全面加強知識產權保護工作 激發(fā)創(chuàng)新活力推動構建 新發(fā)展格局
2021年1月31日，中央政治局進行第二十五次集體學習，內容是加強我國知識產權保護工作。黨的十九屆五中全會《建議》對加強知識產權保護工作提出明確要求。安排這次學習，目的是認清我國知識產權保護工作的形勢
29
2021-01
國務院辦公廳印發(fā)《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》
新華社北京1月28日電國務院辦公廳日前印發(fā)《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》指出，要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九
12
2021-01
化妝品注冊備案管理辦法
化妝品注冊備案管理辦法文章來源：發(fā)布時間：2021-01-12國家市場監(jiān)督管理總局令第35號《化妝品注冊備案管理辦法》已于2020年12月31日經國家市場監(jiān)督管理總局2020年第14次局務會議審議通過
25
2020-12
重磅！市場監(jiān)管總局發(fā)布《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，2021年3月1日起施行
來源：國家市場監(jiān)管局為貫徹落實新制定的《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》，加強生物制品批簽發(fā)工作監(jiān)督管理，藥監(jiān)局起草修訂了《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（以下稱《辦法》）。2020年11月19日，國家
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